BAT注射液是由百奥泰生物科技（广州）有限公司开发的一款阿达木单抗注射液，用于治疗强直性脊柱炎（AS）。BAT的前期大量研究数据证明其和艾伯维原研阿达木单抗（修美乐）高度相似。本次多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验招募强直性脊柱炎患者，以阿达木单抗注射液（修美乐）为阳性对照，研究BAT注射液治疗（24周）活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性。本研究将在全国22家中心累计招募例临床患者，目前首批10家中心已全部启动开始招募患者，第二批12家中心将在年3月底前启动并陆续开始招募患者。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为L。按照本次临床实施方案规定，入选的患者将被随机分配接受BAT或修美乐治疗。

临床招募的参加基本条件：

1

患者年龄16～65岁（包括16周岁、65周岁），性别不限

2

确诊为强直性脊柱炎，且疾病处于活动期

3

6个月内未使用过任何生物制剂用于治疗强直性脊柱炎

4

既往3个月内未参加其它临床试验

详情请联系：

医院风湿免疫科

联系人：窦医生

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每周一至周日（08:00-16:00）

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