10月20日下午,勤智资本所投企业荃信生物QXN强直性脊柱炎II期临床研究者会在北京召开。该试验是在活动性强直性脊柱炎成人受试者中开展的一项评估QXN疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。 QXN注射液是由荃信生物自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液。作为一款IL-17A抑制剂,其作用机制和药理作用明确。 QXN注射液的I期临床研究数据表明,其多次皮下给药对活动性强直性脊柱炎患者有效,能降低患者疾病活动度且安全性良好。QXN注射液新增适应症狼疮性肾炎也于近日获得临床试验默示许可。 医院曾小峰教授、医院白桦教授、蚌医院李志军教授、医院戚务芳教授(线上)等多位专家出席此次研究者会。荃信生物CEO裘霁宛、临床医学副总裁房敏及QXN项目组、CRO项目相关成员参加会议。 会议就QXN强直性脊柱炎II期临床研究方案、药品管理、中心实验室流程等问题进行讨论。曾小峰教授表示,IL-17是驱动强直性脊柱炎慢性炎症的主要效应细胞因子,参与疾病多个环节的发生与发展。IL-17抑制剂的临床研究对强直性脊柱炎患者治疗有着非常重要的意义。 裘霁宛先生对与会专家及相关工作人员表示感谢。他讲道,此次研究者会意味着QXN项目已经正式进入II期临床启动阶段,希望在不久的将来,QXN注射液可以帮助国内强直性脊柱炎患更好地缓解和控制病情。 关于强直性脊柱炎 强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)是一种慢性自身免疫炎症性疾病,是最常见的中轴型脊柱关节炎(axialspondyloarthropathies,ax-SpA)形式,主要累及骶髂关节和脊柱等中轴关节及肌腱、韧带等关节周围组织,导致炎性背痛、僵硬、和进行性功能限制,最终可造成关节结构改变,形成新骨组织与关节的融合而致残,病程发展具有不可逆性。该疾病常伴有特征性临床表现,如外周关节炎、肌腱附着点炎、前葡萄膜炎、银屑病和慢性炎症性肠病等。 关于荃信生物江苏荃信生物医药有限公司成立于年,创始团队由海归博士与国内生物医药行业资深专家组成,已获得风投基金投资,计划总投资20亿元人民币。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。现有研发团队近人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司定位于专科化、系列化的产品开发战略,专注于免疫相关性慢性疾病领域的单抗药物研发,目前有8个在研项目,目标适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠病、哮喘等。 往期精彩内容回顾: 勤智生态 荃信生物荣登年度中国抗体药物企业创新力TOP30排行榜 勤智生态 喜讯!荃信生物完成3亿元B++轮融资 勤智生态 荃信生物被评为“江苏省高新技术产业开发区潜在独角兽企业” 勤智生态 荃信生物荣获“中国生物医药最具创新力企业50强” 勤智生态 华东医药3.7亿投资荃信生物,深度布局自免单抗管线 勤智生态 国内兔抗开拓者、勤智资本被投企业荃信生物完成B轮二期融资! 文章来源 荃信生物 转发责辑勤智资本投资者关系部免责声明:本文为网络摘录或转载,版权归原作者所有,内容为原作者个人观点,并不代表本 |