中医院风湿免疫科正在开展一项名为“Ixekizumab（LY）治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎中国患者16周有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究及长期扩展研究”的三期多中心临床试验。试验基本信息如下：

研究药物

Ixekizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可选择性地与白细胞介素17A(IL-17A)细胞因子结合，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。Ixekizumab已在包括中国在内的60多个国家/地区上市。年3月至今，美国FDA批准的适应症包括中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎（PsA）、活动性强直性脊柱炎（AS）以及青少年斑块型银屑病。年9月4日，在中国获批上市用于治疗中重度斑块型银屑病。

关键入选条件

1

确诊为放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA），也称为强直性脊柱炎。

2

年龄≥18岁，且起病年龄45岁。慢性背痛史≥3个月。

3

既往接受过至少2种的NSAID（非甾体抗炎药）治疗超过4周后，效果不好或曾发生副作用而不能继续用药。

4

生物制剂初治，或既往接受过1种TNF抑制剂治疗，效果不好或曾发生副作用而不能继续用药。

关键排除条件

1

颈椎和腰椎的侧位X线片显示脊柱完全强直。

2

有其他全身性炎症性疾病如狼疮、血管炎或RA，其他慢性疼痛疾病如纤维肌痛，其他严重疾病如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病以及活动性感染等。

注：以上为部分主要入排标准，最终是否符合入组要求由研究医生判断。

如果您满足以上条件，有意向参加或更详细了解本项研究，请联系我们：

1、项目联系人：

李医生

陈医生

杨助理

2、风湿免疫科门诊当面