想必大家会注意到这样一种广告，农村老家的墙壁和街头电线杆，医院周围的小商铺，就连城市的某个小角落，全都布满了治疗牛皮癣的小广告。

牛皮癣是一种皮肤病，医学名称为“银屑病”，是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。反反复复难治好，有的患者更是几乎终生不愈。银屑病的发病病因还不是很清楚，通常认为主要由免疫介导，是一种“自身免疫系统失调”，同时又和遗传、感染、紧张应激、药物等因素相关。

银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，晚期还会出现关节强直。让人难以忍受。

苏金单抗——是一种特异性抑制白介素-17A（IL-17A）细胞因子的靶向治疗方案。IL-17A可能在促进银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎（AS）等疾病的自身免疫反应中的炎症状态起重要作用。

商品名：Cosentyx

英文名：secukinumab（苏金单抗）

剂量：mg（自动注射器）

原研厂家：诺华

美国首次获批：年

国内获批情况：已获批

图注：美国诺华原研版苏金单抗

1、苏金单抗获批用于治疗成年患者的中度至重度斑块状牛皮癣（PS），可进行全身治疗或光疗。

2、获批用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。

3、获批用于治疗成人活动性强制性脊柱炎（AS）。

另苏金单抗对于目前已知的银屑病类型都有很好的疗效，这其中就包括点滴型、斑块型、红皮型、脓包型、关节型。

苏金单抗是一种单抗类注射剂，用药的剂量与体重有关。

PS：对于体重60kg以上，推荐剂量为前4周，每周一次，每次mg，4周以后每月一次，每次mg。

对于体重60kg以下，推荐剂量为前4周，每周一次，每次mg，4周以后每月一次，每次mg。

PsA与AS：对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者，应使用同斑块状牛皮癣相同剂量，如上。

对于其他银屑病关节炎患者，推荐剂量为前4周，每周一次，每次mg，4周以后每月一次，每次mg。若症状未改善，则考虑调整至每月一次，每次mg。

原研药厂诺华作出说明称：在使用苏金单抗治疗的第一年应持续用药，但从临床试验表现来看，患者在完成前5周的注射治疗后，皮肤已经得到了大面积治疗，还有部分患者完全治疗，在用药2—3个月后，几乎所有患者的症状得到完全控制。

共进行了四个多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验。

分别为Study1、2、3、4，共招募了位受试者（其中一共名接受苏金单抗mg；名接受苏金单抗mg；名安慰剂；名接受生物制剂）。

每个都将患者随机按照1:1比例分配，分配结果如下：

Study1（苏金单抗mg：名；苏金单抗mg：名；安慰剂：名）。

Study2（苏金单抗mg：名；苏金单抗mg：名；安慰剂：名）。

Study3（苏金单抗mg：59名；苏金单抗mg：59名；安慰剂：59名）。

Study4（苏金单抗mg：60名；苏金单抗mg：61名；安慰剂：61名）。

试验主要研究终点是，受试者从基线到第12周的PASI得分降低至少75%且受试者研究成功的比例。

结果如上图所示，Study1试验中mg，mg，安慰剂PASI75为（82%VS71%VS4%）；Study2PASI75为（76%VS67%VS5%）；Study3PASI75为（75%VS69%VS0%）；Study4PASI75为（87%VS70%VS3%）。

在受试者皮肤清除方面，Study1为（65%VS51%VS2%）；Study2为（62%VS51%VS3%）；Study3为（68%VS53%VS0%）；Study4PASI75为（73%VS52%VS0%）。

四项临床试验结果均表明，大多数患者在使用苏金单抗mg后，在12周内牛皮癣得到改善，发挥了重要作用，是最佳治疗选择。

在安全性方面，苏金单抗常见不良反应为鼻咽炎（79%），腹泻（28%），上呼吸道感染（17%），鼻炎（10%），口腔疱疹（9%），咽炎（8%），鼻出血（8%），荨麻疹（4%）。

在名18岁以上的活动性银屑病关节炎患者中，研究了苏金单抗的安全性和有效性，共进行了3项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验研究（PsA1，PsA2和PsA3）。所有患者诊断为PsA至少5年，基线时，分别有超过61%和42%的患者患有脑炎和乳腺炎。

试验主要终点指标是在第24周获得ACR20反应的患者百分比。

ACR20：美国风湿学会（ACR）规定的一些观察指标，若患者达到20%的缓解即达到ACR20。

指标包括：关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项：病人对疼痛的VAS评分、病人对残疾状况的评价、病人对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、急性期反应物（如血沉或C-反应蛋白）。

试验结果显示，PsA1试验中，接受mg治疗的患者在第24周获得ACR20反应比例较高，为54%；其次是接受mg治疗的患者，反应比例为51%；最后是接受安慰剂治疗的患者，反应比例为15%。

另外，接受mg和mg治疗的患者，在第24周获得ACR70反应比更是高达21%和20%，而安慰剂组仅为1%。

另外，与安慰剂相比，接受苏金单抗治疗的患者皮炎和乳腺癌评分均得到改善。

在PsA3研究中，通过射线照相评估了对结构损伤进展的抑制作用，与安慰剂治疗相比，接受苏金单抗治疗的患者可显着抑制外周关节损伤的进展。

根据健康评估问卷—残疾指数评估，接受苏金单抗治疗的患者身体机能有明显改善。

在名18岁以上的活动性强直性脊柱炎患者中，研究了苏金单抗的安全性和有效性，共进行了3项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验研究（AS1，AS2和AS3）。

结果显示，在AS1试验中，与安慰剂相比，在第16周，接受苏金单抗mg治疗的患者ASAS20和ASAS40反应中显示出更大改善。接受苏金单抗与接受安慰剂对比，ASAS20响应率为61%VS28%；ASAS40响应率为36%VS11%。

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文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱!

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