XX，男，26岁

腰背痛4年加重2月

诊疗病史：1个月前，患者因腰背痛4年、加重2医院风湿免疫科就诊。查体结果：双侧四字征阳性，双侧挤压试验阳性，枕壁距75px；辅助检查结果：RBC升高（5.86×/L），CRP升高（12.7mg/L），ASO25IU/mL，RF20IU/mL，HLA-B27阳性，血沉增快（38mm/h），补体C3升高（.42mg/dl）；双侧骶髂关节平扫结果：双侧骶髂关节面模糊、毛糙，密度不均匀，可见斑片状高密度影，关节面边缘骨质硬化，考虑双侧骶髂关节炎，需结合临床待排强直性脊柱炎。根据以上结果诊断为“强直性脊柱炎”。患者入院治疗。狼疮全套及结核斑点试验阴性，给予英夫利西单抗mg静滴抗风湿治疗一次后，患者腰背痛缓解，精神食欲可，大小便正常，遂出院。

现病史：患者为巩固治疗再次入院，查体：双侧四字征阴性，枕壁距75px；辅助检查：RBC升高（5.92×/L），血红蛋白升高（.0g/L），红细胞平均体积减小（82.10fL），血沉正常（1.00mm/h），球蛋白降低（19.3g/L），白球比例升高（2.5），谷草转氨酶降低（14.00U/L），PH升高（8.00）。大便常规、肾功能、电解质、补体正常。患者“强直性脊柱炎”诊断明确。

英夫利西单抗mg静滴抗风湿治疗一次。

患者腰背痛缓解，精神食欲可，大小便正常，隔天即出院。

该病例经体查、实验室检查及CT检查后已确诊强直性脊柱炎，即时给予英夫利西单抗5mg/kg治疗，患者腰背痛症状得到缓解，足见英夫利西单抗起效迅速，能快速缓解症状。之后患者为巩固治疗再次入院检查时，查体结果已由最初的双侧四字征阳性改善为双侧四字征阴性；实验室检查亦显示血沉和补体已恢复至正常水平。这说明英夫利西单抗能有有效治疗AS，使患者的异常指标恢复正常。该病例再次接受英夫利西单抗5mg/kg静滴抗风湿治疗一次后腰背痛缓解，精神食欲可，大小便正常，隔天即出院，可见持续治疗能持久改善病情。该病例唯一不妥之处在于，患者2次接受英夫利西单抗治疗中间间隔一月有余，而使用英夫利西单抗治疗AS时推荐规律性持续治疗，即分别于第0、2、6周，缓慢静脉输注5mg/kg英夫利西单抗，并且此后每隔6周输注相同剂量的英夫利西单抗进行维持治疗。因此，之后该病例应继续接受英夫利西单抗治疗，并且应适当调整治疗周期。

持续使用5mg/kg英夫利西单抗治疗AS的疗效显著优于按需治疗

一项随机对照研究将例活动性AS患者随机分为持续治疗组（n=）和按需治疗组（n=），持续治疗组于第0、2、6周分别接受5mg/kg英夫利西单抗治疗，之后每隔6周接受一次英夫利西单抗治疗；按需治疗组只在症状复发时于第0、2、6周分别接受5mg/kg英夫利西单抗治疗。主要终点为58周时达到ASAS20的患者比例。结果显示：58周时持续治疗组达到ASAS20的患者比例显著高于按需治疗组（P0.）。

5mg/kg英夫利西单抗快速起效、持久改善症状

一项研究共纳入例AS患者，随机分为英夫利西单抗治疗组（n=，英夫利西单抗5mg/kg直到96周）和安慰剂组（n=78，安慰剂治疗24周后改为英夫利西单抗5mg/kg，直到第96周）。在第24周时，英夫利西单抗治疗组有49%的患者达到低疾病活动度（BASDAI评分3），对照组只有18.7%，P0.；在周时，安慰剂组也开始获益，英夫利西单抗组和安慰剂组BASDAI评分3的患者分别占：61.8%、59%。结果提示：5mg/kg英夫利西单抗起效迅速，第1次给药后即可显著改善症状，并且能够持久改善症状。

5mg/kg英夫利西单抗使AS患者的脊柱炎症消失

AS患者会表现出影像学症状，如脊柱炎症。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究将例AS患者按照8:3的比例随机分为英夫利西单抗治疗组（n=）和安慰剂组（n=72）。这些患者的用药方案为：于第0、2、6、12周分别输注5mg/kg英夫利西单抗/安慰剂，之后每隔6周输注一次同等剂量的英夫利西单抗/安慰剂。下图中显示的是胸椎T2，T6，T9在基线和英夫利西单抗治疗24周的影像学变化。从下图中可以看出，5mg/kg英夫利西单抗治疗24周时，AS患者的脊柱炎症消失。

这只是众多AS病例中的一例，这一例患者已经明显从规范化的生物制剂治疗中获益。一方面，短期内达到了临床缓解，实验室检查恢复正常；另外，从长期看，由于患者足剂量、规范化的生物制剂治疗，抑制了患者的关节结构损伤进程。

生物制剂的应用从一定程度上为医生提供了更优的治疗选择。但生物制剂的规范化治疗，仍存在众多问题，不足量、不按周期治疗广泛存在着，这对于患者的获益、疾病未来的预后都存在诸多隐患。我们







































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