CTR编号:

通用名：ixekizumab商品名：Taltz

Ixekizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可选择性地与白细胞介素17A(IL-17A)细胞因子结合，抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种自然发生的细胞因子，参与正常炎症和免疫反应。Ixekizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

Ixekizumab（依奇珠单抗）是一种人源化IgG4单克隆抗体，高亲和力靶向结合IL-17A。抑制IL-17A可有效阻止关节和肌腱端炎症及软骨和骨降解，并可能能够防止异位骨形成。

全球适应症批准情况

●受试者获益

1、研究相关药物治疗:lxekizumab最长52周治疗

2、研究相关的检查:体格检查、实验室检查、影像学检查等;

3、适宜的交通补贴;

4、专业医护人员观察指导

●主要入选标准

1.确诊r-axSpA，影像学改变:双侧骶髂关节炎≥2级或单侧骶髂关节炎3~4级，且根据ASAS标准伴≥1个脊柱关节炎特征。

2.慢性背痛史≥3个月，患者年龄≥18岁，且起病年龄45岁。

3.筛选时和基线时有活动性r-axSpA(BASDAI≥4)，NRS量表背痛总分≥4。

4.筛选前有至少12周的既往r-axSpA治疗史，并且对≥2种的NSAID治疗(总共治疗至少4周)疗效欠佳或不耐受。

5.生物制剂初治，或既往接受过1种TNF抑制剂治疗不耐受或疗效欠佳。

●主要排除标准

1.颈椎和腰椎的侧位X线片显示脊柱完全强直。

2.其他全身性炎症性疾病(包括但不限于狼疮、血管炎或RA)，或其他慢性疼痛疾病可能混淆研究获益评估。

3.患有活动性Crohn病(CD)或活动性溃疡性结肠炎(UC)。(稳定治疗≥6个月且没有加重可以拷虑纳入)

4.有免疫缺陷或免疫功能低下、活动性感染、严重器官功能疾病。

5.接受过除TNF抑制剂以外的生物制剂或其他免疫调节剂治疗。

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