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强直性脊柱炎（AS）是一种原因不明的、以累及中轴及外周关节的慢性炎性进展性疾病，主要累及骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及髋、膝、踝和肩等四肢外周关节。我国普通人群强直性脊柱炎患病率为0.3%~0.5%，多发于10~40岁，好发于青壮年男性。

目前，强直性脊柱炎尚无法根治，如果当患者诊断为强直性脊柱炎时能够得到合理的治疗，基本可以控制症状减轻炎症，防止脊柱或关节变形。对于晚期患者，必要时只能通过外科手术，矫正畸形关节，从而改善和提供患者的生活质量。在强直性脊柱炎的临床治疗中可分为非药物治疗和药物治疗。

非药物治疗（主要以功能锻炼为主）：

1、睡硬板床，睡觉时采取仰卧位，避免促进屈曲畸形的体位；

2、枕头一定要矮（必要时应停用枕头），避免胸或颈椎部位关节受累；

3、戒烟，吸烟是导致预后不良的危险因素之一，鼓励患者戒烟；

4、适当进行游泳、散步等有氧运动，可以帮助患者提高劳动能力及肺活量。

药物治疗：

1、非甾体类抗炎药（NSAIDs）。该类药通过抑制环氧化酶（COX）的活性,减少前列腺素的生成。减少炎症反应,起到抗炎、镇痛、解热的作用。

2、慢作用药物。该类药物较NSAIDs发挥作用慢，临床症状改善大约需要1~6个月，能够阻止关节破坏、保持关节功能、延缓病情进展。

3、生物制剂。TNF-α拮抗剂治疗能改善强直性脊柱炎的症状、体征,降低CRP水平,改善MRI上炎症表现，可能延缓强直性脊柱炎放射学进展（但争论持续存在,尚待继续研究）。如英夫利昔单抗（infliximab）、依那西普（etanercept）、阿达木单抗（修美乐）治疗强直性脊柱炎疗效肯定，耐受性好。

目前国内正在进行“一项在成年放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中开展的评价“重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液”（SCB-）疗效、药代动力学特征和安全性的多中心、随机、对照、双盲3期”的临床研究，本研究已获得中国药品监督管理医院伦理委员会的批准。符合条件的患者将有机会接受免费药物治疗及相关检查，医院专业医生团队的用药指导和随访。咨询；联系邮箱：hzzm

项目介绍

适应症：强直性脊柱炎年龄要求：18~65岁

招募人数：30人

开展区域：北京/黑龙江/江苏/上海

截止时间：-6-30

药物介绍

登记编号：L

试验分期：III期

试药名称：依那西普（生物制剂）

目标人群：强直性脊柱炎患者

入选标准

1、符合放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）的放射学诊断标准,并且满足至少一项下列临床标准：

①腰椎前屈、侧屈、后弯3个方向活动受限；

②腰背痛史或现有症状；

③第4肋间隙水平测量，胸廓扩张度≤2.5cm；

2、至少接受过1种及以上非甾体抗炎药（NSAIDs）在其最大推荐剂量下≥4周的治疗，但疗效不佳；

3、入选期间处于疾病的活动期；

4、脊柱未完全强直（脊柱未完全强直的定义为脊柱侧位放射学影像片上显示颈椎和腰椎尚有未出现骨桥的椎间层面）。

注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

长按