校译/点评：赵彦萍

哈尔滨医院风湿免疫科

科副主任，中华医学会内科学分会青年委员

对于使用非甾体抗炎药物仍持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者而言，靶向肿瘤坏死因子（tumornecrosisfactor，TNF）的生物制剂已成为理想治疗选择。为了评估英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗和赛妥株单抗这些抗TNF制剂治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性，对来自于EMBASE、MEDLINE、CochraneControlledTrialsRegister和LILACS数据库（截止年9月）以及手动文献检索和灰色文献中针对成年强直性脊柱炎患者的随机临床试验进行了系统性分析。在该项分析中，研究筛选和数据收集由两位独立评估者进行，当出现不同意见时由第三位评估者进行；评估的治疗结果包括：ASAS20响应、疾病活动度、生理功能、脊柱活动度、副反应事件和停药事件；Meta分析通过ReviewManager?5.1软件运用随机效应模型进行。

该分析包含了18项研究，其中没有赛妥株单抗的相关研究。分析结果显示，与对照组相比，使用抗TNF制剂治疗的患者更可能在第12/14周（RR2.21；95%CI1.91～2.56）和24周（RR2.68；95%CI2.06～3.48）后表现出ASAS20响应，其他治疗结果也与此相似。安全性和停药事件的Meta分析显示抗TNF制剂治疗组与对照组在12或30周后相比，其差异无统计学意义。

因此，该研究表明阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普和戈利木单抗均能有效减轻强直性脊柱炎的中轴部位病情和症状。但安全性方面需要进一步的研究，尤其是长期随访的结果。

赵彦萍：强直性脊柱炎与类风湿关节炎不同，尤其是中轴关节表现，传统DMARDs药物往往没有明显疗效，使得生物制剂在AS的治疗地位就更加重要，该项发表在RheumatologyInternational的Mata分析评估了TNF拮抗剂包括英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗在AS上的疗效和安全性，为我们的临床应用提供了更多的高质量的证据和信心。

该荟萃分析包含了截止年9月的数据，包含了18项研究，再一次证实了阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普和戈利木单抗均能有效减轻强直性脊柱炎的中轴部位病情和症状。而安全性和停药事件抗TNF制剂治疗组与对照组在12或30周后相比，其差异无统计学意义。与之前发表的有关强直性脊柱炎和脊柱关节炎的荟萃分析结论类似，但不同的生物制剂之间还是缺乏头对头的比较，疗效之前没有统计学差异。

尽管强直性脊柱炎的治疗目的是控制疾病进展，提高患者的生活质量。因为该分析纳入的RCT研究对生活质量选用了不同的评估手段所以在该荟萃分析中无法以生活质量为观察终点。

目前看来，生物制剂的安全性不是限制其应用的主要因素，绝大部分患者都能很好地耐受，但是在临床上还应注意感染的预防和监测，当然因为RCT试验观察的时间有限，对于生物制剂远期的安全性还有待于进一步观察。

译自：MarinaAmaraldeA′vilaMachado,etal.TreatmentofankylosingspondylitiswithTNFblockers:ameta-analysis.RheumatologyInternational..33(9):-.（点击下方阅读原文，下载原英文文献）

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长按







































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