作者：加拿大诺民卫生陈文东

中国医保研究会采用新的抽样方法产生的年医保数据，在本研究项目中充分体现出医保大数据优势。在强直性脊柱炎较低发病率的情况下，能够产生大样本的疾病人群和可靠的医疗成本证据，可支持国内针对强直性脊柱炎的卫生政策制定。同时，医保数据中的诊断信息和用药信息也能够用于了解疾病并发症发生情况和治疗模式，进一步提高医保数据的研究价值，深度分析医疗费用的影响因素，为卫生政策制定提供新的思路。 　　 　　在检索出来的名强直性脊柱炎患者中，将近五分之一的患者没有接受临床治疗指南推荐的药物，这可能体现出强直性脊柱炎治疗指南与实际临床治疗之间的差距。未来卫生政策需要进一步加强强直性脊柱炎治疗指南在临床实践中的应用，使患者能够得到应有的治疗，缓解疾病的进展，使治疗的临床效益和经济学效益最大化。另外，这些未接受治疗指南推荐药物的患者中并发症和合并症发病率非常低，表明这些患者可能属于疾病初期，疾病症状轻微。国内患者常常倾向采用中药治疗风湿性疾病，未来临床研究需要进一步澄清中药治疗强直性脊椎炎的效果，进一步完善国内临床治疗指南。 　　 　　强直性脊柱炎治疗药物可以用来分析疾病严重程度和药物治疗效果。譬如，接受NSAID联合DMARD治疗的患者都具有较高的强直性脊椎炎并发症和合并症患病率。研究结果表明，强直性脊柱炎疾病程度较严重的患者往往需要联合治疗。 　　 　　同时，研究结果发现，生物制剂组中发生并发症和合并症的患者远远低于其他治疗组，通过进一步校正可能导致偏差的因素，生物制剂仍然保持显著降低并发症的风险。虽然我们无法得知这些患者接受生物制剂的治疗时间长短，但是结果显示出生物制剂能够有效缓解疾病的进展，降低并发症风险。尽管许多临床研究充分证明首个用于治疗强直性脊柱炎的生物制剂英夫利西单抗能够显著改善临床症状，缓解疾病严重程度，提高患者生活质量，但由于这些研究随访时间相对较短，强直性脊柱炎病程较长，因此很少有研究报告生物制剂对强直性脊柱炎并发症风险的影响。考虑到本研究无法校正疾病诊断时间、治疗前疾病严重程度，以及治疗时间对疾病并发症的影响，本研究发现的生物制剂对并发症的降低作用需要未来研究进一步证实。 　　 　　另外，我们研究发现，强直性脊柱炎并发症脊柱骨折显著增加医疗费用。因此生物制剂降低强直性脊柱炎并发症的作用也可能对卫生资源使用和医疗费用起到降低作用。我们对卫生资源使用分析发现，接受生物制剂治疗的患者年门诊次数(13次)，大大低于接受NSAID联合DMARD治疗的年门诊次数(20.5次)。但是，生物制剂的静脉给药方式和国内报销模式(住院才能报销治疗药物)，可能导致接受生物制剂的患者住院次数和住院天数大于接受口服药物治疗的患者。由于生物制剂药品价格较高，降低强直性脊柱炎并发症的作用对总医疗费用的影响相对有限。 　　 　　研究还发现，强直性脊柱炎患者年龄、合并骨质疏松、医院级别对医疗费用具有显著影响。这些结果进一步证实，研究人群符合国内强直性脊柱炎患者年龄越大、疾病程度越严重、骨质疏松发病率越高、医院级别越高，医疗费用也越高的特点。因此，本研究发现应该具有较高的可信度，研究中产生的证据可以作为未来强直性脊柱炎成本效益分析和预算分析，以支持国内医保政策的制定。同时，医保数据中存在的缺乏临床数据、可能发生的数据输入差错，均可能影响结果的准确性和可靠性。因此，未来研究需要考虑如何结合医疗体系中现有的临床数据和医保数据，进一步挖掘现有数据的科研价值和发挥卫生政策指导作用。 　　 　　总之，本研究量化了强直性脊柱炎不同药物治疗下的卫生资源和医疗费用情况，基本观察到医疗费用随着疾病严重程度而增长。同时，首次发现生物制剂可能降低强直性脊柱炎并发症风险。考虑到医保数据缺失疾病临床信息，这项发现需要未来研究进一步核实。(详见《中国医疗保险》年第12期)

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