在日常临床实践中，强直性脊柱炎患者使用依那西普治疗的长期药物安全性和临床疗效

摘要

目的

随机对照试验和开放标签延伸研究已经证实在预选研究的强直性脊柱炎（AS）患者中，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）阻断疗法具有临床疗效和安全性。我们的目的是调查在临床实践中，依那西普治疗AS患者的7年药物使用安全性和临床疗效。

方法

来自一项前瞻性观察性GLAS队列、且由于疾病活动而开始使用依那西普的、并连续入组的AS患者被纳入研究。根据一个固定的研究方案，对入组患者进行为期7年的评估。治疗是否继续是基于BASDAI改善和/或专家意见。

结果

在包括AS患者在内的89例中，45例（51％）在7年的随访中仍然使用依那西普。治疗停止的原因是不良事件（n=22）、无效（n=13）或其他原因，虽然治疗的临床应答良好（n=9）。依那西普治疗导致疾病活动（BASDAI，ASDAS，CRP，医生GDA）、脊柱运动、身体功能（BASFI）、生活质量（ASQoL）和脊柱外表现（关节肿胀，关节和附着点压痛）出现快速（6周后）和持续的改善。此外，在随访期间，依那西普联用NSAID或DMARD显著减少。在治疗第7年，45例患者的低疾病活动度和缓解率分别为67-73％和29-30％。在停用依那西普的患者中，18例在随访期间切换成第二或第三种TNF-α阻滞剂。

结论

在一个用依那西普治疗的大型AS患者队列中，约50％患者继续依那西普治疗达7年。我们对临床终点的广泛评估证明，在日常临床实践中依那西普具有长期疗效。

原文

Long-termdrugsurvivalandclinicaleffectivenessofetanercepttreatmentinpatientswithankylosingspondylitisindailyclinicalpractice.

Abstract

Objective:

Randomisedcontrolledtrialsandopen-labelextensionstudieshavedemonstratedtheclinicalefficacyandsafetyoftumournecrosisfactor-alpha(TNF-α)blockingtherapyinpre-selectedstudypatientswithankylosingspondylitis(AS).Ouraimwastoinvestigatethe7-yeardrugsurvivalandclinicaleffectivenessofetanercepttreatmentinASpatientsindailyclinicalpractice.

Methods:

ConsecutiveASpatientsfromtheprospectiveobservationalGLAScohortwhostartedetanerceptbecauseofactivediseasewereincludedandevaluatedover7yearsaccordingtoafixedprotocol.ContinuationoftreatmentwasbasedonBASDAIimprovementand/orexpertopinion.

Results:

Ofthe89includedASpatients,45(51%)werestillusingetanerceptat7yearsoffollow-up.Reasonsfortreatmentdiscontinuationwereadverseevents(n=22),inefficacy(n=13),orotherreasonsalthoughgoodclinicalresponse(n=9).Etanercepttreatmentresultedinarapid(after6weeks)andsustainedimprovementindiseaseactivity(BASDAI,ASDAS,CRP,physicianGDA),spinalmobility,physicalfunction(BASFI),qualityoflife(ASQoL),andextra-spinalmanifestations(swollenjoints,tenderjointsandtenderentheses).Furthermore,con







































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