说明

首先这是一个商务，做的是国产IL-17拮抗剂也就是传说中的可善挺类似药的Ⅱ期临床实验。

本项临床研究已获得中国药品监督管理医院伦理委员会的批准，医院的主任医师牵头主办。符合条件的患者将有机会接受免费的生物制剂药物治疗及相关检查，医院专业医生团队的用药指导和随访。

关于IL-17拮抗剂

自从年上市以来，生物制剂已成为治疗强直性脊柱炎的又一把“利器”。

与传统治疗方法相比，它具有“起效快速、疗效确切、安全性好”等优点，使数万强直病友的病情得到了有效控制。IL-17抑制剂随着人们对强直性脊柱炎发病机制的不断深入研究和探索，发现白介素-17（IL-17）在强直性脊柱炎的发生上也扮演着关键角色。

研究发现，它是促进炎症级联反应、新骨生成、最终导致骨融合和完全强直的重要介质。

而IL-17A抑制剂可特异性阻断任何来源的IL-17A，有效控制炎症并抑制新骨形成，多层调控病理进展。

IL-17抑制剂，它有着更低的结核及严重感染风险，更强的抑制骨质异常增生的能力，对影像学进展的延缓效果更佳。

患者福利

1、符合条件的受试者试验期间将免费得到研究药物治疗；

2、免费提供试验相关检查；

3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

招募条件

1、年龄18-75岁，未曾使用过白介素17单抗（用过一种TNF-α拮抗剂的可以报名）。

2、筛选前已确诊患强直性脊柱炎至少6个月（需提供诊断资料）。

3、BASDAI评分≥4；且总背痛VAS评分≥4（BASDAI评分中第2项）。

4、随机前，需接受≥1种非甾体抗炎药（NSAIDs）药物治疗无效或无法耐受。

5、无结核感染史；无重大器官（心、肺、肝、肾、等）移植史，既往无重大疾病史和传染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）。

6、需提供日期满6个月以上的病例诊断资料。

开展中心

本省没有中心的病友不用担心，可以协调去附近的其他中心参加，此外，医院名单是动态调整的，有意愿的病友可以先报名进来，试验组会实时协助匹配！

南京医院

南京大医院

注：以上项目信息来源于CDE平台