研究目的 通过分析基线疾病负担,比较了在非类固醇类抗炎药(NSAID)治疗无效的放射学阴性的中轴型脊柱关节炎患者中,依那西普(ETN)与安慰剂治疗对生活质量(QOL)影响的差异。 研究方法纳入患者标准为:符合脊柱关节炎国际学会中轴型脊柱关节炎标准、不符合强直性脊柱炎标准(改良纽约标准)、3个月~5年系统性症状、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数≥4、经过≥2种NSAID治疗失败。将患者随机分配进入ETN组(50mg/w)或安慰剂组(双盲)分别治疗12周,随后ETN50mg治疗92周。研究期间允许持续应用NSAID。应用ANCOVA模型分析24周以上QOL结果。 研究结果在基线水平,患者的多维疲劳量表(MFI,ETN组平均为14.7,安慰剂组15.0)、EQ-5D效用评分(0.52,0.57)、EQ-5D视觉模拟评分(56.5,56.4)以及医疗结局研究(MOS)睡眠指数Ⅱ(45.5,48.1)均较正常人群水平差(正常应分别为6.6~8.0、0.86、82.5、和25.8)。在第12周,ETN组在以下方面优于对照组:Bath患者整体评分、夜间腰痛和平均腰痛情况、MOS简表-36(SF-36)的体格方面、工作效率和活动指数(WPAI)、活动障碍(P<0.05)。ETN组在以下方面与对照组无显著差异:其他WPAI方面、MFI、MOS睡眠指数Ⅰ和Ⅱ、医院焦虑抑郁量表、EQ-5D效用评分、SF-36心理量表(P>0.05)。在第24周时,安慰组中从12周转换应用ETN的患者,在大部分QOL评估中显示QOL得到改善,效果与接受ETN治疗24周的患者类似。 研究结论在QOL及工作效率评估中所表现出的改善中,ETN治疗具有优势,但在总体QOL评估中这一优势有限。短病程、短期安慰剂对照、基线期QOL评分跨度大对改善效果可能具有一定影响。 研究摘要原文: TheJournalofRheumatologyAugust15, EvaluationofHealthOut白癜风前期症状北京治疗白癜风手术哪里最好 |