来源：医院风湿免疫科

目前，在对抗AS的“武器”中，生物制剂在控制AS疾病活动度上的效果尤为显著。现在应用于AS治疗最主要的生物制剂是肿瘤坏死因子抑制剂，但是肿瘤坏死因子抑制剂种类有限，且长期用药可能会产生免疫原性而致疗效下降，并可出现继发感染等不良反应，因此，我们急切需要更多更安全有效的新药物的出现。

下面要给大家介绍的是将来有可能加入“抗强武器库”的几个新药物：

托法替布是一种口服JAK激酶抑制剂，已分别于年和年获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家食品药品监督管理总局的认可，获准在美国和中国上市，目前获批治疗的适应症仅有类风湿关节炎，关于其在AS的治疗应用尚在研究中，已有部分研究结果显示其疗效。荷兰学者VanderHeijde在年欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项为期16周的Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，探讨了不同剂量托法替布治疗AS的有效性与安全性。研究结果显示，每天2次口服托法替布5mg与10mg均可以有效而迅速地缓解AS的症状并改善骶髂关节及脊柱炎症，而且安全性良好，因此，该药有望成为治疗AS的又一利器。另外，相关研究发现，托法替布治疗AS，其严重感染的发生率（2.93/患者年）低于肿瘤坏死因子抑制剂（4.9/患者年），严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件和消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平，因此，该药治疗AS具有良好的安全性。

优特克单抗是一种抗白介素-12和白介素-23的人源化抗体，已于年9月获美国FDA和欧盟批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病，而用于治疗AS的临床研究正在进行中。但目前研究显示，与肿瘤坏死因子拮抗剂相比，其在治疗AS并不具有优势。

戈利木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体，于年获欧盟批准用于严重、活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎的治疗。Ⅲ期临床试验评价了该药治疗AS的疗效，结果显示：戈利木单抗50mg可以显著改善活动期AS患者的症状，其有效性、远期安全性与已有的肿瘤坏死因子拮抗剂相当。在风湿病领域，戈利木单抗还可用于银屑病关节炎、溃疡性结肠炎及类风湿关节炎。

赛妥珠单抗是目前唯一的一种聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体，其对人肿瘤坏死因子-α具有非常高的亲和力，能够选择性地拮抗肿瘤坏死因子-α的病理生理学作用。年首次被美国FDA批准用于治疗克罗恩病，年被美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗类风湿关节炎，年被美国FDA批准治疗银屑病性关节炎和AS。年来自荷兰的vanderHeijde在欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项为期周的，对例参与RAPID-axSpAIII期临床试验的中轴型脊柱关节炎患者的治疗研究，结果显示：使用赛妥珠单抗治疗中轴型脊柱关节炎周可持续改善患者的症状，且在4年多的研究中未出现死亡病例。

苏金单抗是一种白介素-17A全人源化单克隆抗体。年被FDA和欧盟批准用于治疗中重度斑块状银屑病，分别于年和年被欧盟和美国FDA批准用于治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎，目前尚未在国内上市。苏金单抗是首个除肿瘤坏死因子拮抗剂之外在AS的III期临床试验中被证实有效的生物制剂，以及首个在抗肿瘤坏死因子-α治疗应答不佳或不耐受的患者中被证实有效的生物制剂。苏金单抗的耐受性较好，最常见的不良事件是上呼吸道感染和头痛。

目前，对于AS治疗的药物研究日新月异，这里我们无法一一介绍。而我们与“强魔”的战争早已打响，越来越多的新药武器正在紧锣密鼓的研发中，有望为战局中的医患们带来新的福音。