作者：LandewéR.etal

翻译：北医三院翟佳羽

摘要

背景：获得缓解的放射学阴性中轴型脊柱关节病患者能否成功中止治疗仍不明确。ABILITY-3研究探索开放使用阿达木单抗治疗获得临床缓解的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中止阿达木单抗治疗的情况。

方法：ABILITY-3是多中心研究，在20个国家试验中心进行两个时期研究。我们纳入≥18岁成年放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，他们符合脊柱关节炎评估国际协作组诊断标准却不符合改良纽约放射学标准，且存在客观活动性炎症的证据，对于至少两种NSAIDs药物反应欠佳。在开放性阿达木单抗试验中（40mg皮下注射每两周1次，共28周），在16周、20周、24周及28周符合ASDAS＜1.3患者采用交互式语音或网络应答系统被随机分配（1:1）至继续阿达木单抗和安慰剂（中止治疗）两组至40周。主要疗效终点是双盲期间未经历复发（定义为连续两次访视时ASDAS≥2.1）的患者百分比。复发患者进入开放阿达木单抗试验进行补救。这项研究注册在临床试验政府部门，号码NCT。

结果：从年6月27日至年10月22日，共有例患者纳入研究。这项研究于年4月14日中止。纳入例患者中，例（45%）获得持续缓解并随机分配至双盲治疗（例阿达木单抗组和例安慰剂组）。与接受安慰剂治疗患者相比，随访至68周继续使用阿达木单抗患者未复发的比例更高{例/例（70%）vs72例/例（47%）}。例使用阿达木单抗治疗的患者，例（77%）发生不良反应，28例（4%）发生严重不良反应。阿达木单抗及安慰剂组最常见的不良反应是鼻咽炎{25例（16%）vs20例（13%）}、上呼吸道感染{20例（13%）vs12例（8%）}以及中轴型脊柱关节炎恶化{10例（7%）vs21例（14%）}。

结论：对于使用阿达木单抗治疗获得缓解的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，持续治疗患者比中止治疗的复发更少。

引自：LandewéR,SieperJ,MeaseP,etal.Efficacyandsafetyofcontinuingversuswithdrawingadalimumabtherapyinmaintainingremissioninpatientswithnon-radiographicaxialspondyloarthritis(ABILITY-3):amulticentre,randomised,double-blindstudy.Lancet.Jun28..