强直性脊柱炎患者血清依那西普生物仿制药有

强直性脊柱炎患者血清依那西普

生物仿制药有效浓度及抗药抗体

对药物浓度和临床疗效的影响

目标

探讨中国强直性脊柱炎(AS)患者AS疾病活动度评分-C反应蛋白(ASDAS-CRP)2.1时，依那西普生物仿制药的有效血清水平，以及抗药抗体对药物水平和临床疗效的影响。

方法

我们的研究纳入了60例接受依那西普生物仿制药治疗的AS患者。在基线时和治疗期间第4、12和24周采集血清和临床数据。药物水平和抗药抗体水平用酶联免疫吸附测定，而肿瘤坏死因子(TNF)-α水平用流式细胞仪测定。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析依那西普生物仿制药的有效血清水平。

结果

AS疾病活动性评分-C反应蛋白≥2.1的患者的药物水平显著低于AS疾病活动度评分-C反应蛋白2.1的患者。第4、12、24周达到AS疾病活动度评分-C反应蛋白2.1的AS患者有效血清水平的临界值分别为2.32、2.12、2.36μg/mL。药物水平高于临界值的患者Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)和TNF-α水平较低。抗药抗体对评估脊柱炎关节炎国际学会(ASAS)缓解率无影响，但产生抗药抗体患者的药物水平较低，TNF-α水平较高。

结论

检测血清药物浓度和抗药抗体水平有助于评估依那西普生物仿制药治疗中国AS患者的临床疗效并调整用药方案。

原文

EffectiveserumlevelofetanerceptbiosimilarandeffectofantidrugantibodiesondruglevelsandclinicalefficacyinChinesepatientswithankylosingspondylitis

Objectives

ToinvestigatetheeffectiveserumlevelofetanerceptbiosimilarinChinesepatientswithankylosingspondylitis(AS)whoachieveASDiseaseActivityScore-C-reactiveprotein(ASDAS-CRP)2.1,andtheeffectofantidrugantibodiesondruglevelsandclinicalefficacy.

Methods

Ourstudyenrolled60patientswithASwhoweretreatedwithetanerceptbiosimilar.Serumandclinicaldatawerecollectedatbaselineandtreatmentweeks4,12,and24.Druglevelsandantidrugantibodylevelsweremeasuredusinganenzyme-linkedimmunosorbentassaywhiletumournecrosisfactor(TNF)-αlevelsweremeasuredusingcytometricbeadarray.Areceiveroperatingcharacteristic(ROC)curvewasusedtoanalyseeffectiveserumlevelofetanerceptbiosimilar.

Results

PatientswithASDAS-CRP≥2.1exhibitedsignificantlylowerdruglevelsthanthosewithASDAS-CRP2.1did.Thecut-offvaluesofeffectiveserumlevelofpatientswithASwhoachievedASDAS-CRP2.1atweeks4,12,and24were2.32,2.12,and2.36μg/mL,respectively.Patientswithdruglevelsabovethecut-offvaluehadlowerBathASDiseaseActivityIndex(BASDAI)andTNF-αlevels.AntidrugantibodieshadnoeffectontheAssessmentofSpondylosisArthritisInternationalSociety(ASAS)remissionrates,butpatientswithantidrugantibodieshadlowerdruglevelsandhigherTNF-αlevels.

Conclusions

DetectingserumdruglevelsandantidrugantibodylevelsmightfacilitateestimationoftheclinicalefficacyandadjustmentofmedicationregimenduringetanerceptbiosimilartherapyinChinesepatientswithAS.

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