招募强直性脊椎炎患者：

试验药物：

生物制品和

医院：

医院

黑龙医院

上海市医院

北京市医院

注意：如果您既往未使用过生物制品，就可报名

主要的入选条件：

1、年龄≥18，≤65周岁的男性或女性患者；

2、符合放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）的放射学诊断标准,并且满足至少一项下列临床标准：

3、腰椎前屈、侧屈、后弯3个方向活动受限；

4、腰背痛史或现有症状；

5、第4肋间隙水平测量，胸廓扩张度≤2.5cm；

6、至少接受过1种及以上非甾体抗炎药（NSAIDs）在其最大推荐剂量下≥4周的治疗，但疗效不佳；

7、入选期间处于疾病的活动期；

8、脊柱未完全强直（脊柱未完全强直的定义为脊柱侧位放射学影像片上显示颈椎和腰椎尚有未出现骨桥的椎间层面）。

主要的排除条件：

1、既往接收过或正在接收其他生物制品治疗的患者；

2、禁止的治疗强直性脊柱炎的其他用药和治疗；

3、患有其他可能混淆疗效评估的炎症性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮或莱姆病等。

医生会根据您的实际情况及方案要求，最终确定您是否可以进入该研究。参加此临床试验，我们将提供便捷的绿色就医通道，您也将会得到一定的交通和营养补助。是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究人员联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求。即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何不利影响，研究人员将为你所有信息保密。

强直性脊柱炎（AS）：

是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴，病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，是自身免疫性疾病。

恩利（英文商品名为Enbrel，注射用依那西普，Etanercept）：

用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）的生物DMARD药物（改善病情的抗风湿药）。目前恩利在中国被批准用于治疗：（1）中度至重度活动性RA的成年患者，对包括甲氨蝶呤（如果不禁忌使用）在内的DMARD无效时，可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。（2）重度活动性AS的成年患者，对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。

不良反应：

最常见的不良反应报告为注射部位反应（比如疼痛，肿胀，瘙痒，红斑和注射部位出血），感染（比如上呼吸道感染，支气管炎,膀胱感染和皮肤感染），变态反应,自身抗体形成，瘙痒和发热。 　　依那西普也有严重不良反应的报道。肿瘤坏死因子抑制剂，比如依那西普，会影响免疫系统，他们的使用也许会影响患者自身对感染和肿瘤的抵抗能力。依那西普治疗后出现严重感染的患者小于1/。安全性报告中也包含致命或威胁生命的感染和脓毒血症。使用依那西普的患者也有各种恶性肿瘤的报告，包括乳腺癌，皮肤癌和淋巴瘤。 　　也有严重的血液系统、神经系统异常以及自身免疫反应的报告。这些包括罕见的全血细胞减少和非常罕见的再生障碍性贫血。使用依那西普的患者还有中枢和外周神经系统脱髓鞘病变的报告，分别为罕见和非常罕见。另外还有罕见的狼疮，狼疮相关表现和血管炎的报告。

--以上来自百度百科

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